• Calificación de un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc 99m 

      Cavero, Luis; Robles, Anita; Miranda, Jesús; Martínez, Ramos; Paragulla, Wilson; Moore, Mariel; Herrera, Jorge; Ocaña, Elías; Portilla, Arturo; Otero, Manuel; Novoa, Carlos; Koga, Roberto (Instituto Peruano de Energía NuclearPE, 2016-05)
      Acceso abierto
      Se diseñó y aplicó un protocolo de calificación para un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc99m, en un proceso de dos etapas: calificación de la instalación (CI) y calificación de operación (CO). ...
    • Validación del método de limpieza y sanitización para recintos de producción de radiofármacos 

      Robles, Anita; Morote, Mario; Moore, Mariel; Castro, Delcy; Paragulla, Wilson; Novoa, Carlos; Otero, Manuel; Miranda, Jesús; Herrera, Jorge; Gonzáles, Luis (Instituto Peruano de Energía NuclearPE, 2016-05)
      Acceso abierto
      Se ha diseñado y desarrollado un protocolo de validación para el método de limpieza y sanitización de la superficie interior de los recintos de producción de Pertecnetato de sodio Tc-99m y EDTMP-Sm 153, considerando una ...
    • Validación del proceso de esterilización con calor húmedo para radiofármacos y materiales 

      Robles, Anita; Moore, Mariel; Morote, Mario; Guevara, Buenaventura; Castro, Delcy; Paragulla, Wilson; Martínez, Ramos; Ocaña, Elías; Novoa, Carlos (Instituto Peruano de Energía NuclearPE, 2016-05)
      Acceso abierto
      Se ha diseñado y aplicado un protocolo de validación para el proceso de esterilización de radiofármacos y materiales, mediante calor húmedo para soluciones inyectables de Pertecnetato de Sodio Tc-99m (placebo) y de materiales ...
    • Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus 

      Koga, Roberto; Novoa, Carlos (Instituto Peruano de Energía NuclearPE, 2010-04)
      Acceso abierto
      Para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y fabricación de productos parenterales, la norma exige la validación de los procesos de esterilización. El objetivo de este trabajo es validar el proceso de ...