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Validación del método de limpieza y sanitización para recintos de producción de radiofármacos
(Instituto Peruano de Energía Nuclear, 2016-05)
Se ha diseñado y desarrollado un protocolo de validación para el método de limpieza y sanitización de la superficie interior de los recintos de producción de Pertecnetato de sodio Tc-99m y EDTMP-Sm 153, considerando una ...
Calificación de un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc 99m
(Instituto Peruano de Energía Nuclear, 2016-05)
Se diseñó y aplicó un protocolo de calificación para un recinto de producción y envasado de pertecnetato de sodio Tc99m, en un proceso de dos etapas: calificación de la instalación (CI) y calificación de operación (CO). ...
Validación del proceso de esterilización por calor seco empleando como indicador biológico esporas de Bacillus atrophaeus
(Instituto Peruano de Energía Nuclear, 2010-04)
Para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura y fabricación de productos parenterales, la norma exige la validación de los procesos de esterilización. El objetivo de este trabajo es validar el proceso de ...