Esterilización mediante radiación gamma de un extracto liofilizado de placenta humana: Reporte Preliminar

Abstract

En la práctica odontológica, la hemostasia quirúrgica debe tenerse en cuenta durante el acto operatorio, porque accidentalmente puede provocarse hemorragia. Para el control del sangrado son muy útiles agentes hemostáticos. El factor tisular (FT) es una glicoproteína que participa activamente en la formación del coágulo lo que lo convierte en un potencial hemostático. La placenta humana es un órgano muy rico en FT, a partir de la cual, éste puede ser extraído. El proceso de procuración de las placentas humanas, la extracción del extracto así como la aplicación de un método de preservación hacen necesario que el extracto de placenta se deba someter a un agente esterilizante. La radiación gamma proveniente del Cobalto-60 es un método eficaz para esterilizar productos médicos y materiales biológicos. El propósito de este estudio preliminar es evaluar la factibilidad de que un extracto de placenta liofilizado pueda ser esterilizado por radiación gamma, manteniendo sus propiedades. Se realizaron ensayos dosimétricos y se irradiaron muestras del extracto de placenta liofilizado. Se llevaron a cabo pruebas microbiológicas, organolépticas y hemostáticas en las muestras irradiadas y sin irradiar. Los resultados de las pruebas fueron comparados, demostrándose que es posible aplicar la radiación gamma para la esterilización del extracto de placenta.

In odontological practice while performing operatory procedures, surgical haemostasis must be considered. In controlling accidentally produced bleeding, haemostatic agents are very useful. Tissue Factor (TF) is a glycoprotein that actively participates in clot formation, for this it can be considered as a potential haemostatic agent. TF can be extracted from human placenta, as this organ is very rich in TF. Procurement of human placentae, TF extraction process as well as preservation procedures applied could make necessary that the placental extract so obtained, should need for a sterilizing process. Gamma radiation from Co-60 is an efficient agent for sterilizing biological and medical products. The purpose of this preliminary study is to verify the feasibility that a human lyophilized placental extract could be sterilized by gamma radiation maintaining its properties. Dosimetric assays and irradiation of extract samples were performed. Microbiological, organoleptic and hemostatic tests on irradiated and non irradiated samples were also performed. Tests results were compared and the feasibility of sterilizing of this placental extract through gamma radiation was proven.