Irradiación del acetato de medroxiprogesterona con rayos gamma para uso médico

Abstract

El acetato de medroxiprogesterona es una progestina que se utiliza en preparados hormonales para tratar condiciones médicas en mujeres, relacionadas a ciclos menstruales anormales, síntomas de la menopausia, endometriosis, entre otros. También se utiliza como contraceptivo. Como materia prima para sus diferentes presentaciones, el producto debe estar estéril. La radiación gamma ha demostrado ser un método efectivo para esterilizar productos médicos. El presente trabajo tiene como propósito realizar un estudio para la esterilización del acetato de medroxiprogesterona mediante radiación gamma. Las dosis aplicadas fueron de 10, 15, 25 y 40 kGy. Para la irradiación del producto se llevaron a cabo pruebas dosimétricas. El resultado de las irradiaciones en el producto se verificó mediante la realización de pruebas microbiológicas, físico-químicas y organolépticas.

Medroxyprogesterone acetate is a progestin used in hormonal preparations. It is prescribed in women to treat medical conditions related to abnormal menstruation cycle, alleviate symptoms of menopause, endometriosis, among others. It is also used as contraceptive. As raw material for preparing its different forms, the product must be sterile. Gamma radiation has shown to be an effective method to sterilize various pharmaceutical products. The aim of this work is to sterilize medroxyprogesterone acetate through gamma radiation. Dosimetric tests were held and irradiation doses applied were 10, 15, 25 and 40 kGy. Results were verified through microbiological, physico-chemical and organoleptic assays.